Víte, které zákony, vyhlášky a doporučení bychom měli mít na paměti, pokud se v lékárně zabýváme individuální přípravou léčivých přípravků?

Na našich stránkách Vám přinášíme stručný přehled s praktickými odkazy:

Zákony, prováděcí vyhlášky a nařízení vlády

Zákon o léčivech (č. 378/2008)

Vyhláška o správné lékárenské praxi (č. 84/2008)

Vyhláška o stanovení seznamu léčivých látek a pomocných látek, které lze použít pro přípravu léčivých přípravků (č. 85/2008) Obsahuje povolené látky pro přípravu, které nejsou v lékopisu

Zákon o cenách (č. 596/1990 Sb.)

Cenový předpis č. 1/2020/CAU, o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely . (účinný od 1.1.2020) Cenová regulace & taxa laborum

Zákon o povinném značení lihu (č. 307/2013 Sb.)

Zákon o zdravotních službách (č. 372/2011 Sb.)

Vyhláška o požadavcích na minimální technické a věcné vybavení zdravotnických zařízení (č. 92/2012 Sb.)

Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb (č. 329/2019 Sb.)

OPL

Zákon o návykových látkách  (č.167/1998 Sb.)

Zákon o prekursorech drog (č. 272/2013 Sb.)

Nařízení vlády o seznamech návykových látek (č. 463/2013)

Vyhláška o evidenci a dokumentaci NL a přípravků (č. 123/2006)

Vyhláška o obsahu, formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou kategorie 1 (č. 71/2014 Sb.)

Doporučení SÚKL

Český lékopis 2017 a jeho doplňky Národní adaptace Evropského lékopisu

LEK-5 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků připravovaných v lékárně

LEK-15 Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů

LEK-17 Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních

OOP 02-20 Stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných léčivých přípravků – magistraliter jinde nezařazených